（一）申报课题须以牵头单位名义进行。

（二）申报课题须结合我国药品研发与审评检查工作实际、粤港澳大湾区产业发展现状以及自身研究专长，研究内容应聚焦药品研发与评价的新工具、新方法和新标准等，注重成果转化，为我国药品研发及审评检查等监管工作的开展提供有力的技术支撑，并形成科学合理、切实可行的意见建议。

（三）课题经评估予以立项后，分中心将给予一定的经费支持，一般为10万元或以内，最高不超过20万元。

（一）课题申报：申请人填写《药品大湾区分中心课题研究申请表》《药品大湾区分中心课题研究实施方案》和《药品大湾区分中心课题经费实施方案》（详见附件1-3）后，一并发送至邮箱jgkx@gbacdei.org.cn，申报时间为即日起至2026年1月15日。

申请表需以DOC和PDF格式（需盖章）提交，课题研究实施方案和经费实施方案以DOC和PDF格式提交，邮件请统一以“申报日期+申报单位全称+申报课题名称”命名。

（二）课题立项：课题经分中心遴选批准后正式立项。根据实际工作需要，分中心可组织申请人探讨修订研究细节等工作。

（三）课题实施：合同签署后，课题负责人应每半年向分中心报送课题进展情况。课题执行期限一般为1-2年。

（四）结题验收：课题完成后，分中心会组织课题验收工作，包括核实课题任务完成情况、取得的成果及经费使用情况等。

（一）课题负责人应严格按照立项后的“课题研究实施方案”和“课题经费实施方案”开展研究工作。

（二）课题负责人应协调配合分中心进行课题启动、中期评估、验收等工作。

（三）课题完成后，课题负责人应及时填写总结报告，整理课题研究过程中产生的原始试验记录、研究报告等相关材料，并确保材料真实、可靠。

（四）课题形成的研究成果及其知识产权按合同约定归属，项目组公开发表与分中心业务相关的研究成果，须提前征得分中心同意。

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