活动现场，BAY TRIAL发布《BAY TRIAL真实世界研究实施技术手册》。该手册由BAY TRIAL主任李镒冲团队编撰，立足真实世界研究实操痛点，以“问题导向、全程落地、合规可控”为主线，构建从研究立项到证据转化的全流程技术体系；对申办方、主要研究者、项目负责人及数据管理、统计分析、质量控制、监管沟通、注册支持、上市后评价、项目评审、支付或卫生技术评估等相关工作人员均有参考价值。

系统勾勒从真实世界数据到证据的完整转化路径，涵盖监管框架的全局洞察、方法学辨析等，为大湾区生物统计学界在“如何产出可信RWE”这一时代命题提供指引；以多个真实案例分析影响RWE注册审评成败的因素：成功案例通常具备严谨的外部对照设计，失败案例则因对照不可比、数据适用性不足等未能通过审评。

展示阴性对照方法从“偏倚检测”到“因果推断”的跨越式演进，涵盖对经验P值校正法统计性能的严谨审视、针对随机化不依从场景下双阴性对照法的稳健性验证及对近端因果推断在非线性剂量反应和未测量效应修饰两个关键维度的实质性改进。

系统阐述多区域医疗数据分析从“统一研究方案”到“通用数据模型”再到“联邦学习”的完整技术链条，为破解跨境数据协作中的方法学分歧、数据异构与合规壁垒提供清晰解决路径，回应大湾区“研审联动”对高质量真实世界证据的迫切需求，从方法论层面为生物统计学科如何赋能区域协同创新、服务监管科学与临床决策提供可落地技术范式。

聚焦真实世界研究中日益突出的核心问题：当数据分散在不同机构、不同平台、不同场景之中时，如何在兼顾隐私保护、数据异质性与分析可信度的前提下，完成高质量整合，并进一步开展可靠的因果推断。其报告拓展了对前沿方法与现实应用结合的讨论边界，进一步强化论坛在推动跨机构合作、跨学科交流和统计赋能健康研究方面的平台价值与引领意义。

以“医保决策需要什么样的证据”为切入点，系统展示真实世界研究在药品准入与支付场景中的多元价值——从新药全路径费用评估、支付政策对依从性的因果效应，到罕见安全性比较和疫苗本地化保护效果。统计学不是在实验室里推公式，而是在为“每一分医保基金该不该花、花在哪里”提供硬核支撑。

现场，BAY TRIAL主任李镒冲向蒋亚文教授颁发聘书，正式聘请其担任“粤港澳大湾区国际临床试验中心卫生经济学研究专家”，标志着BAY TRIAL在完善学科布局、强化卫生技术评估与医保决策研究力量方面迈出关键一步。

为深化大湾区临床研究协同发展，BAY TRIAL发起成立了GBF论坛，聚焦药品、医疗器械及研究者发起的临床研究（IIT研究）中的关键统计学问题，推动经验交流、信息共享与深化合作。

BAY TRIAL将持续致力于搭建开放、共享的学术平台，推动真实世界研究技术规范在大湾区的落地应用。期待未来与各界同仁携手，共同攻克医疗数据科学关键难题，助力大湾区成为国际医疗创新高地。