深港青年科创汇
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自1981年艾滋病被正式发现并进入医学视野以来，全球逾4000万病毒携带者长期面临终身服药困境。如今，香港科学园深圳分园入驻企业医克生物科技集团（以下简称“医克生物”），凭借PD-1增强型核酸疫苗技术，为“功能性治愈艾滋病”带来突破性希望。公司执行董事兼行政总裁金侠博士表示：“创新技术转化的最大难关，是把实验室产品推进至临床验证阶段。我们很幸运，成为了那仅占10%的成功者。”
2007年，科学界发现，免疫调节分子PD-1不仅可用于肿瘤治疗，也可能为艾滋病等慢性病毒感染提供新解决路径。彼时，现任医克生物首席科学顾问的陈志伟教授加入香港大学李嘉诚医学院，着手创建艾滋病研究所，探索基于PD-1的新型艾滋病疗法。2013年，他在《Molecular Therapy》发表论文，首次证实该免疫疗法可行性。 “传统药物旨在控制病毒，但存在一个核心问题——无法停药，因此难以实现真正治愈。而PD-1增强型核酸疫苗聚焦激活并强化人体自身免疫系统，从而长期抑制病毒，帮助患者摆脱药物依赖。”陈志伟解释。 基于PD-1增强型核酸疫苗这一核心技术，陈志伟带领医克生物自主研发全球首个艾滋病治疗性核酸疫苗ICVAX。早期恒河猴动物实验显示，该疫苗通过诱导强效、多功能的效应记忆CD8+T细胞反应，成功激活实验猴的特异性免疫系统，使其在未接受任何抗病毒治疗情况下，实现长达8年的病毒抑制。 2022年7月，ICVAX获国家药监局临床试验批准；2024年2月，该疫苗在深圳市第三人民医院完成一期临床试验，结果显示其具有良好安全性和免疫原性。“目前，我们已启动二期多中心临床研究，以免疫原性和药效学为重点，覆盖更广泛地区。”金侠介绍。 多管线并行：Δ42PD1探索“双阻断”新方向 在PD-1增强型核酸疫苗研发过程中，陈志伟团队发现一种异构体分子——Δ42PD1。作为新型PD-1亚型，其作用机制与传统PD-1相反，能调节免疫平衡，可应用于自身免疫病、炎症性疾病、肿瘤免疫等免疫相关疾病治疗。 陈志伟介绍：“该异构体分子与PD-1分子平行存在，导致针对PD-1的药物失去靶点，产生‘免疫逃逸’。这意味着，只有同时阻断PD-1与Δ42PD1，才能真正恢复功能性T细胞效果。” 2024年，医克生物针对肝癌的Δ42PD1抗体产品获香港特区政府“产学研1+计划”资助，将在五年内从临床前推进至临床二期试验阶段，并同步开展其他与Δ42PD1相关的癌症及感染性疾病研究。“‘双阻断’可大幅提高免疫效果，是未来免疫治疗的新方向。”陈志伟表示。 作为香港大学医学院孵化的首批初创公司之一，医克生物于2024年入驻香港科学园深圳分园。“有机结合内地产业链、产能优势与香港研发资源，对大湾区科创生态圈发展具有重要意义。在这一过程中，河套合作区、香港科学园深圳分园起到非常好的催化剂作用。”金侠表示。 例如，由“一中心一所”（位于河套深圳园区的粤港澳大湾区国际临床试验中心与位于河套香港园区的粤港澳大湾区国际临床试验所）构建的大湾区临床试验协作平台，为生物医药企业、研发机构及研究人员提供一站式临床试验服务。2025年，医克生物ICVAX多中心二期临床试验被该平台选为首个跨境临床试验重点项目，在多中心布局方面迈出关键一步。 “我们计划持续发掘内地的人才、产能与临床试验资源，将之与香港基础研发优势有机结合，建立更丰富的产品管线。”金侠表示，医克生物将与大湾区产业链深化协同，推动前沿抗体治疗产品走向中国乃至全球市场，打造国际领先的创新药企业。
